廣東：“港澳藥械通”政策將擴展至大灣區內地城市

中國經濟導報訊  呂沁蘭  記者劉寶報道  近日，廣東省藥品監管局聯合廣東省衛生健康委召開專題新聞發布會，通報“港澳藥械通”試點工作情況以及該政策的主要配套制度文件和正式擴展實施工作安排。

去年9月份，國家市場監管總局、國家藥監局等8部委聯合印發《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》。廣東省藥品監管局牽頭，會同廣東省衛生健康委、海關總署廣東分署等有關部門和深圳市，在香港大學深圳醫院組織開展了“港澳藥械通”政策試點并取得了良好效果，已具備擴展至粵港澳大灣區其他符合要求的地市和指定醫療機構的條件。自今年1月份開始“港澳藥械通”政策試點以來，已審批臨床急需使用的進口藥品9個、醫療器械2個，共惠及150名患者。

廣東省藥品監管局黨組成員蘇盛鋒表示，在試點期間，該局牽頭建立了全過程追溯管理體系，香港大學深圳醫院作為試點醫療機構進一步探索建立了相關藥品醫療器械儲存及使用管理的制度文件，試點配送企業建立了專有管理標準和操作流程并形成體系。按照醫療機構申報、廣東省衛生健康委審核和研究確定3個步驟組織實施遴選，審核確定了5家首批內地指定醫療機構，涉及廣州2家，深圳、珠海、中山各1家，具體為：香港大學深圳醫院（三級醫院，試點醫院）、廣州現代醫院（二級醫院）、廣州和睦家醫院（二級醫院）、珠海?，斄猪槼毖劭漆t院（二級醫院）和中山陳星海醫院（三級醫院）。

廣東省衛生健康委黨組成員、副主任周紫霄介紹，第三方機構對試點工作的評估結果表明，“港澳藥械通”政策試點工作管理機制健全，協作部門職責明確，工作流程順暢有序，產品安全風險可控，能有效推進粵港澳大灣區醫療質量“同質化”進程，具備了可復制、可推廣的基礎。接下來，廣東省衛生健康委將在指導好首批內地指定醫療機構落實政策規定基礎上，結合臨床急需的港澳上市藥品醫療器械在內地的實際使用情況，適時開展研究補充下一批指定醫療機構。

“港澳藥械通”政策下，粵港澳大灣區內地城市的指定醫療機構經廣東省審批后，可使用臨床急需、已在香港上市的藥物，還可以使用臨床急需、香港公立醫院已采購使用的醫療儀器。