廣州醫療器械檢驗中心發放首份注冊檢驗報告 新質檢院與計量院同日揭牌啟航

中國發展網  穗市監、記者皮澤紅報道   4月25日，廣州醫療器械檢驗中心向廣州創爾生物技術股份有限公司發放了首份醫療器械注冊檢驗報告。新組建的廣州質量檢驗研究院（廣州醫療器械檢驗中心、廣州纖維質量監測中心）正式揭牌并投入服務。同日，廣州計量檢測技術研究院同步揭牌成立。兩大技術機構的揭牌組建，是廣州市市場監管局深化直屬技術機構改革的關鍵舉措，將為粵港澳大灣區建設世界級產業集群注入強勁動能。

“揭牌即服務”彰顯改革加速度

在發放首份醫療器械注冊檢驗報告證書儀式上，廣州創爾生物技術股份有限公司負責人從廣州質量檢驗研究院副院長何國山手中接過編號為廣醫械（注冊檢驗）00001號的注冊檢驗證書時，現場響起熱烈掌聲。這份針對“生物相容性”的注冊檢驗報告，不僅標志著企業新產品研發取得階段性成果，更成為廣州質量技術服務體系升級的重要見證。

廣州質量檢驗研究院副院長何國山在現場說：“通過整合四個單位的‘專業、技術、人員、設備、實驗室、資質’六大核心資源，我們將構建‘全鏈條、數字化’服務體系，為政府監管和產業發展提供更精確、更高效的服務。”

檢驗提速50%，建設全國一流的醫療器械公共技術平臺

據了解，廣州質量檢驗研究院（廣州醫療器械檢驗中心、廣州纖維質量監測中心）由原廣州質量監督檢測研究院、廣州纖維產品檢測研究院、廣州市番禺質量技術監督檢測所、廣州市增城質量技術監督檢測所整合組建。

新組建的廣州醫療器械檢驗中心將形成“全鏈條一站式”服務模式，開通醫療器械“優檢驗”專門通道，全面提速檢驗周期，以行業公布周期為基準，承諾提速50%，高效助力企業產品上市。該中心已形成有源醫療器械、無源醫療器械，生物學評價中心三大檢測板塊。“我們將重點突破高端醫療設備、醫用機器人等領域的檢測技術瓶頸。未來三年計劃新增醫用機器人、人工智能醫療器械、醫用軟件等專項實驗室，力爭建成粵港澳大灣區首個醫療器械全生命周期檢測平臺”，廣州質量檢驗研究院工作人員如是說。

記者了解到，廣州質檢院將錨定“技術服務高地、科技成果轉化高地、國家戰略物資安全保障高地”三大目標，不斷提升質量技術能力。除了上面提到的廣州醫療器械檢驗中心外，該院還將依托國家市場監督管理總局技術創新中心（食品相關產品質量與安全），聚焦突破“卡脖子”技術，共建“政、產、學、研、檢、用”基地，推動創新科技成果轉化。同時，高效運行廣州纖維質量監測中心，持續深化化妝品、包裝產品、電子電氣、輕工、化工、生物制品等產品和棉花、纖維等戰略物資，以及新材料、新能源、新一代信息技術設備、機器人、人工智能、生物技術等戰略性新興產業相關產品的技術服務能力建設，有效保障國計民生重要物資的源頭質量和產業鏈供應鏈安全。

助力打造無人機、芯片、新型儲能產業高地

廣州計量院整合原廣州能源院等機構，將聚焦量子傳感、芯片計量等“硬核”領域，為智能網聯汽車、新一代信息技術等產業提供計量支撐。同時，該院將提升無人機計量溯源測試服務平臺能力，服務我國低空經濟萬億級藍海產業發展。大力建立超級充電樁計量能力，助力行業“光儲充換”技術升級，以及新型儲能充電產業高質量發展，支撐廣州建設“超充之都”。

據廣州計量院技術人員介紹，該院累計支撐17家無人機相關企業在研發制造環節的技術攻關，解決產業在計量測試、性能檢測方面的難點、痛點，支撐無人機賦能千行百業騰飛。該院還有序推進高適應性智能化數字X射線3D在線檢測關鍵部件及系統研制，滿足無損檢測重大需求，筑牢堅實的集成電路質量基礎，助提國產芯片良品率和質量可靠性。

廣州計量院院長武星軍在揭牌儀式上說，該院將整合資源，打造成國內領先的計量機構，強化公益屬性，服務廣州“12218”現代化產業體系，并在碳計量領域突破核心技術，為綠色發展提供精準支持。

硬核實力支撐灣區建設

兩大機構匯聚頂尖人才與技術資源。記者了解到，廣州質檢院擁有高級職稱183人，國家級標準化技術委員會席位79個。設有化妝品、包裝產品2個國家級產品質量檢驗檢測中心，1個國家級技術創新中心（食品相關產品質量與安全），1個國家藥監局化妝品監測評價重點實驗室。

同樣，廣州計量院擁有高級職稱130人，全國專業計量技術委員會和標準化技術委員會席位26個。獲批籌建國家城市軌道交通服務產業計量測試中心、國家港口能源物流產業計量測試中心，并與奧地利、英國等多國企業共建了電磁兼容試驗場地驗證實驗室、軌道交通工程技術檢測實驗室、超精細光學檢測實驗室。

廣州市市場監管局相關負責人表示，通過此次機構整合，市場監管部門將工作著力點進一步向“12218”現代化產業體系建設聚焦，構建全要素質量支撐體系，加快傳統產業轉型升級，推動優勢產業成行成勢、成鏈成群發展，不斷壯大新質生產力，為粵港澳大灣區建設全球質量高地提供堅實支撐，助力廣州加快實現老城市新活力、“四個出新出彩”，譜寫高質量發展新篇章。