仁會生物左亞軍：新藥研發值得一生去深耕

曹娟

“人的一生做不了幾個新藥，但這個領域值得我們花一輩子時間去深耕。新藥創制利國利民，我們要盡自己所能，肩負起民族藥企的使命，用實績與實干，映照投身醫藥行業的那份初心。”回憶起二十年的研發征程，仁會生物總經理的左亞軍說。

作為全球首個氨基酸序列與人類完全一致的GLP-1類藥物——誼生泰（通用名：貝那魯肽注射液）的研發負責人，左亞軍在糖尿病領域找到自己的著力點，多年如一日地朝著新藥開發的方向進軍，并為此傾注了人生中最好的年華。

在熱愛的領域精耕

二十余年前的左亞軍剛結束自己的大學生涯，一踏入社會，她便被上海華誼集團吸引，并在此開啟自己的職業生涯。

仁會生物最早屬于上海華誼集團。上海華誼集團在20世紀90年代就將創新生物醫藥研發作為未來的重要戰略和技術儲備。1999年，華誼集團將旗下一家生物技術公司的研究室獨立出來，成立了上海華誼生物技術有限公司，由集團技術總監伍登熙擔任董事長，并聘請中科院生化所生物工程中心前副主任孫玉琨教授擔任首席科學家。2013年底，上海華誼生物轉制，并更名為上海仁會生物制藥股份有限公司。

仁會生物致力于創新生物醫藥的研發，在其成立之初，便將目光瞄準糖尿病領域，力圖研制出中國糖尿病領域擁有自主知識產權的創新藥，用于2型糖尿病治療的藥物“誼生泰”正是從此開始漫長的研制之路。

作為上海市優秀大學畢業生，左亞軍在工廠實習一年后，便被抽調到集團擔任總裁秘書。

2002年，國家一類生物新藥“誼生泰”，在工藝開發上取得了初步成果，華誼生物的規模也在逐漸擴大。在這樣的情況下，華誼集團為了加速成果產業化，準備選派一些得力干部充實到華誼生物，主攻“誼生泰”的研發。

這個時候的左亞軍，已經在總裁秘書的崗位工作了四年。在此期間，她由于工作原因，和華誼生物有過很多次接觸，也正是在這一次次接觸中，左亞軍被這家公司的文化氛圍深深吸引，對華誼生物的好感愈發深厚。“這家公司雖然小，可是充滿活力，一群科學家熱火朝天的做事，一下子就讓我喜歡上這個行業。”回憶當時的選擇，左亞軍仍感慨不已。

化學專業出身的左亞軍“感到生物醫藥是個偉大的方向，一定要投身到這個方向去”，于是她抓住這個契機，主動向領導申請前往一線，從此踏上“誼生泰”的研發征程。

于困境中艱難探索

2004年華誼生物獲得了“誼生泰”的臨床批件，隨后便迅速開始臨床研究。

臨床研究與實驗室研究差異較大，是兩個不同的研究體系，再加上一些年長科學家和專家因年齡原因逐漸退居二線，以左亞軍為代表的年輕一代研發人員不得不接過研發的重擔，成為誼生泰研發的“頂梁柱”。

論資歷，左亞軍并非是年輕一輩中最深的，不過她非常好學，常常謙虛地向團隊中的老輩專家、學者討教，同時她也常常請教同輩的年輕研發人員。在這一次次請教中，左亞軍逐漸積累知識、拓展知識面，并于2005年正式接過接力棒，成為“誼生泰”研發負責人。

作為全球首個氨基酸序列與人類完全一致的glp-1類藥物，貝那魯肽的研發難度可謂非常之大，左亞軍團隊的研發過程并不順暢。各種各樣的問題擺在了左亞軍及其團隊的面前，臨床研究如何開展，下一步研發如何進行，“誼生泰”如何進一步開發。在沒有老一輩科學家和專家掌舵的情況下，左亞軍必須做出關鍵性的決策，帶領四五十人的團隊在新藥之路上開疆拓土。

在“誼生泰”開發的前期階段，團隊面臨著行業基礎薄弱的困境，所需的一些設備、服務缺乏，常常要全國、全世界到處跑。每一次出差，左亞軍都選擇最經濟實惠的旅店，盡可能節省成本，減少不必要的開支。“能省就省，新藥研發太費錢了。住哪都是住，把事干成了就行。”左亞軍說。

在水針制劑配方制作上，左亞軍和團隊同樣經歷了一個令人崩潰的過程。從2005年到2012年，左亞軍帶領研發團隊一共做了800多個配方，實驗、失敗、調整、再實驗……最終這800多個配方中終于有一個“存活”下來，問題得以解決。

左亞軍帶領著團隊“摸著石頭過河”，在一次又一次的失敗中積累經驗，并摸索出一套新藥開發完善的開發體系，為后續新藥的開發打下了堅實的基礎。

從1999年開始一直到2016年底，歷經17年的研制，“誼生泰”終于獲得上市批準。2016年12月29日，“誼生泰”正式投產，實現了中國糖尿病第一個創新藥的規模化生產。

開拓新藥研發新天地

生活中說話柔聲的左亞軍，在創制新藥上卻是個“強悍”的角色。“誼生泰”的研制困難重重，但她憑借獨到的眼光，觀大勢、謀全局，定好盤子，理清路子，實現項目的穩步推進。

在整個項目的研制過程中，她始終以惠及更多患者為出發點，高度重視人才培養與團隊建設，重視知識產權保護工作。同時，她也始終堅持創新，不斷完善公司產品架構，豐富在研產品線，為后續產品發展蓄力。

“誼生泰”的研制與規模化生產，給中國一億多2型糖尿病患者帶來了福音。根據已有的市場反饋，“誼生泰”無疑取得了巨大的成功，但左亞軍并不止步于此，從2016年到2018年，她先后引進十多名博士、三十多名碩士充實研發隊伍，力圖建成具有國際影響力的生物醫藥產業創新高地。

左亞軍帶領研發團隊繼續在新藥研發領域里深耕，不斷豐富在研產品線，研制更多生物創新藥，以使更多患者受益。針對超重/肥胖適應癥的在研產品BEM-014是左亞軍的下一個新藥目標：該項目在國內已進行到III期臨床研究階段，目前已完成全部臨床觀察，若順利獲批，將于2022年上市，有望成為中國第一個減重創新藥物。

在新藥研發領域精耕近二十年的左亞軍，近日獲評2021年“上海市優秀共產黨員”的榮譽稱號。“作為一個黨員，我時刻提醒自己，要有一顆強心臟，要經得住困難，盡自己所能、要挖掘自己的潛力，給自己提更高的要求。”左亞軍說，創制新藥需要走的路還很長，自己將永葆初心，竭盡所能。