霧化、鼻噴式新冠疫苗進入三期臨床試驗

中國經濟導報 記者荊文娜 編輯整理

近日，軍事科學院研究員、中國科協副主席、中國工程院院士陳薇表示，團隊研制的霧化吸入式新冠疫苗已獲藥監局批準進行擴大臨床試驗，目前正申請緊急使用。

陳薇解釋，霧化吸入式疫苗只需針劑疫苗1/5的劑量。相較于注射式新冠疫苗形成的體液免疫、細胞免疫，吸入式新冠疫苗還可形成黏膜免疫，這三重免疫是最理想的狀態。

據了解，霧化吸入或者鼻噴疫苗是我國早期布局的5條新冠疫苗研究技術路線之一，即采用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過呼吸吸入的方式進入呼吸道和肺部，從而激發黏膜免疫。而這種免疫是通過肌肉注射所不能帶來的。

中國疾控中心研究員、科研攻關組疫苗研發專班專家組成員邵一鳴在日前國務院新聞辦公室舉辦的新聞發布會上介紹，目前各有關研制單位正在按計劃開展鼻噴或霧化新型疫苗的研制，已開始Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗，同時收集研究數據進行統計分析，適時組織專家論證，評價相關給藥方式的安全性和免疫原性，繼而在Ⅲ期臨床試驗或者緊急使用過程中進一步驗證其有效性。

據悉，由軍事醫學科學院陳薇團隊和康希諾公司聯合研制的5型腺病毒載體的新冠疫苗肌肉注射型已通過國外的Ⅲ期臨床試驗驗證，在我國獲批附條件上市，并已在防疫工作中正式使用。

“霧化吸入型疫苗只是前一個劑型的改進，制劑配方都沒有改變，僅是給藥方式由霧化吸入來替代肌肉注射。”邵一鳴表示，由廈門大學、香港大學和北京萬泰公司研制的鼻噴減毒流感病毒載體新冠疫苗也已完成Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗。目前，正在申請境外的Ⅲ期臨床試驗，以進一步驗證這種疫苗的有效性。

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