上海重點支持創新藥產業發展

中國經濟導報訊  記者鮑筱蘭報道  為進一步加快上海生物醫藥產業高質量發展，上海市發展改革委會同市經濟信息化委、市科委等16個部門聯合研究制訂《關于促進本市生物醫藥產業高質量發展的若干意見》于日前正式發布，提出“力爭通過三年的努力，全市生物醫藥制造業年度工業總產值達到1800億元。”

上海市政府副秘書長、市發展改革委主任華源指出，上海歷來是我國最具影響力的生物醫藥產業創新高地之一，產業體系健全發達，創新要素富集，國際化程度較高，研發創新能力全國領先，近年來，產業規模持續保持高速增長態勢。特別是去年初，國家多個部委與上海市聯合制定了上海生物醫藥高地方案，并獲國務院批復，為上海生物醫藥產業帶來了重要發展機遇。2020年，全市生物醫藥產業規模超過6000億元，其中，工業總產值突破1400億元，涌現出一批填補國內外空白的重大技術成果和產品。“此外，全市已形成了以張江為核心，以臨港新片區等5個特色園區為支撐，以其他特色基地為補充的‘1+5+X’產業發展布局，‘張江研發+上海制造’聯動發展格局不斷優化。”

“上海生物醫藥產業總體發展勢頭較好，但也面臨產業化落地有待進一步加快、醫企協同有待進一步融合、創新產品應用生態有待進一步完善等問題。”華源表示，為此《若干意見》明確，發揮上海生物醫藥產業優勢基礎，聚焦創新策源引領、重點區域發展、生態環境建設和龍頭企業打造，立足構建“研發+臨床+制造+應用”全產業鏈政策體系，提出了29條意見，并明確將重點支持創新藥品、高端醫療器械、先進生物醫藥裝備和材料、新型服務外包等4大產業發展。

華源透露，上海市將在多方面予以支持。

——“做強基礎”，全力提升創新策源能力。爭取建設國家藥物科技創新戰略型平臺和重大科技基礎設施；聚焦生命科學基礎前沿領域，布局一批重大基礎研究任務和若干具有重要影響力的創新研究機構。

——“便利研發”，加強創新產品研發支持。支持創新藥研發，支持具有較高技術含量、安全性有效性具有明顯優勢的改良型新藥，支持創新醫療器械研發，推動研發用物品及特殊物品通關便利化，支持開拓海外市場。

——“暢通轉化”，強化臨床研究轉化與醫企協同。加強臨床研究成果轉化激勵，依托上海市市級醫院臨床技能與臨床創新行動計劃，支持相關醫院開展臨床研究及成果轉化；建立醫院倫理協作審查工作機制，開展多中心臨床研究協作倫理審查；完善臨床研究支撐平臺體系，制訂衛生健康大數據開放分級分類標準，建設醫療大數據開放基礎設施；提升產醫融合創新能力，建立產醫融合示范基地和醫企需求對接工作機制，支持有條件機構建設研究型醫院。

——“拓展空間”，打響“張江研發+上海制造”品牌。提升產業鏈現代化水平，支持核心技術攻關、關鍵專業化服務平臺建設及重大產品產業化項目；推進制造業數字化、智能化、綠色化轉型；推廣合同研發生產組織等新模式；有序提升產業空間承載能力，鼓勵引導特色園區推出新增產業、物業空間指標；優化生物醫藥環境準入管理；推動園區特色化發展和區區聯動合作。

——“擴大應用”，加快創新產品應用推廣。優化創新產品入院流程，支持創新醫療器械注冊上市產品掛網采購；成立本市醫療機構藥事委員會，為各醫療機構采購藥品提供指導；成立醫療器械臨床使用管理委員會，規范醫療器械臨床使用。支持創新產品應用示范，實行創新產品政府首購、訂購和首臺套等政策。開展醫院購買人工智能輔助診斷系統服務試點。加強醫保體系對創新產品應用支撐。完善“醫保-企業”面對面機制，積極回應企業訴求。

——“建好集群”，實施打造世界級生物醫藥產業集群三年行動。實施產業高質量發展重大工程；健全產業創新服務體系，支持各類生物醫藥專業服務機構和組織發展，支持生物醫藥領域孵化器、加速器建設項目；培育壯大龍頭企業和創新型企業；鼓勵各區出臺促進龍頭企業發展的特色政策。